《国际循环》:由您带领的中国团队有幸参加了RE-LY试验。请您结合亲身经历,谈谈RE-LY试验的结果以及达比加群在中国的应用前景。 朱俊教授:RE-LY试验是在房颤高危患者中比较达比加群与华法林预防血栓性卒中的临床试验,试验效果非常好。两种剂量分别在疗效和安全性上各有优势。中国共入选500多例患者,事实上中国患者的样本量很小,但疗效和安全性与整体试验结果无差别,因而,RE-LY试验的整体结果能够代表中国人群,也可应用RE-LY试验的结果指导中国患者使用达比加群。达比加群药物在房颤血栓栓塞预防方面有很好的前景,随着该药在全球和中国上市,它会为患者带来更好的益处,兼具良好的疗效和安全性。当然,一个药物应用是否成功,尤其在一个国家能否取得成功,还有很多其他的决定因素,不是单一一个临床试验所能决定的,例如药物价格、推广策略等都会影响其应用。此外任何一个药物都不能只依据一个临床试验来说明其疗效好,安全性好。达比加群上市后评价疗效和安全性的历程还很长。随着临床用药的患者人数增加,医师和学者对这个药物的定位会逐步明了。将来,达比加群无疑是一个很好的药物,在学术上是非常成功的,在临床实践应用方面是一个渐进的过程。
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