《国际循环》:RE-LY试验的亚组分析进一步证实达比加群可使部分特殊的心房颤动患者从中获益,如低危卒中风险以及高龄、肾功能不全的患者,请您对此谈谈自己的观点。 朱俊教授:现在进行的亚组分析并不是针对哪些患者会更多获益,而是根据患者不同的情况分类,在主试验中取得的疗效在特殊人群中是否相同。目前,并未发现哪种患者效果更加显著。我们比较关心的问题有如下几个:华法林治疗过程中存在INR控制率的问题,不同患者和不同医院检测的INR不同是否对达比加群的效果有影响?肾功能不同的患者是否有影响?在此说明,在先前的试验中排除严重肾功能不全的患者。年龄等因素是否有影响?亚组分析更多的是回答临床中存在的问题,例如老年人使用华法林和达比加群是否安全?并不是寻找更多、更适合的人群。从亚组分析我们得出一些结论,达比加群在主试验中取得的疗效在低危卒中风险以及高龄、肾功能不全的人群中也有相同的表现,它可以比较广泛地应用于临床上会出现上述问题的患者。但对于任何亚组分析我们需谨慎对待,因为部分亚组分析未提前设定,其结果可能不真实可靠,所以亚组分析只能作为参考。对这些患者是否真正有效,需因人而异,根据临床经验和指南做出判断选择。
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