2014年3月22日CIT 2014特色研究首次发布专场上，包括XIENCE V中国、RESOLUTE中国在内的多项特色研究最新结果正式发布，向世界同仁传递了中国研究的最新进展。会上，CIT大会主席高润霖教授公布了XIENCE V中国的2年结果[与CYPHER西罗莫司洗脱支架相比，XIENCE V依维莫司洗脱支架可使支架内完全管腔丢失（in-stent LL）减少9.5%]。

　　既往欧洲（SPIRIT Ⅱ）和美国（SPIRIT Ⅲ）研究已经证实了XIENCE V支架在西方人群中的安全性和有效性。XIENCE V中国随机对照试验（RCT）旨在应国家食品药品监督管理局（CFDA）要求，在中国人群中验证XIENCE V支架的安全性和有效性。该研究是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，以3:1的比例将患者随机分入XIENCE V支架组和CYPHER支架组。研究共计从全国20个中心入选488例冠心病患者（排除72 h内发生急性心肌梗死者），其中XIENCE V组367例，CYPHER组121例。研究的主要终点为支架置入后≥13个月时的in-stent LL；其他终点包括心脏性死亡、心肌梗死、血运重建、缺血驱动（ID）-靶病变血运重建（TLR）、ID-靶血管血运重建（TVR）、ID-靶病变失败（TLF）、ID-靶血管失败（TVF）和支架内血栓形成（ST）。

　　2年随访结果显示，非劣效分析中XIENCE V组与CYPHER组的in-stent LL分别为0.19±0.28 mm和0.21±0.28 mm；与CYPHER组相比，XIENCE V组的in-stent LL显著减少9.5%（非劣效P<0.0001）。尽管XIENCE V组的ID-TVF（4.7% vs. 7.4%）、ID-TLF（3.8% vs. 5.0%）、ID-TLR（2.2% vs. 3.3%）在数值上均低于CYPHER组，但两组并无显著统计学差异。此外，两组患者由死亡、心肌梗死和血运重建组成的复合终点以及ST的发生率也均无差异。

　　综上可见，XIENCE V中国研究证实了XIENCE V支架在中国人群中应用2年的有效性和安全性。与SPIRIT Ⅱ研究和SPIRIT Ⅲ研究结果相比，XIENCE V中国研究中的临床终点事件在数值上较少，提示XIENCE V支架在中国人群中无额外的不良反应。