问题:置入大冠状动脉中的第一代药物洗脱支架(DES)、第二代DES和裸金属支架(BMS)的相对有效性如何? 方法:BASKET-PROVE研究者将2314例需要置入直径≥3.0 mm支架的患者随机分配接受西罗莫司洗脱支架(SES)、依维莫司洗脱支架(EES)或BMS。主要终点为2年时心源性死亡或非致死性心肌梗死(MI)组成的复合终点。晚期事件(在7~24个月期间发生)和靶血管血运重建(TVR)为主要的次级终点。 结果:接受SES、EES和BMS置入的患者主要终点的发生率分别为2.6%、3.2%和4.8%,且接受DES的患者和接受BMS的患者间无显著差异。晚期事件发生率或死亡、MI或支架血栓形成发生率也无显著的组间差异。MI无关TVR的发生率分别为:SES 组3.7%,EES组3.1%,BMS组8.9%。与BMS相比,接受任一DES的患者TVR率均显著降低,且两种DES间无显著差异。 结论:在大冠状动脉需要支架置入的患者中,就死亡或MI发生率而言,SES、EES和BMS之间未见显著差异,但DES与较低的TVR率有关。 评论:该试验未显示DES相关风险升高的证据。DES组TVR的降低得到证实,且心源性死亡和MI呈非显著性降低,提示如果样本量更大,有可能观察到这些发生率的降低。总之,该研究提示了DES超越BMS的显著优势,即使是在较大的动脉中,且第一代和第二代DES间无明显差异。(Debabrata Mukherjee, MD)
N Engl J Med 2010: 16:[Epub ahead of print]
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