AAA研究:“火不拨不旺” AAA(Aspirin for Asymptomatic Atherosclerosis trial)入选3350例英国人,ABI≤0.95且无动脉硬化症状,随机分为阿司匹林100 mg/d组和安慰剂组。结果主要及次要终点心血管事件无降低(HR1.02;95%CI:0.76~1.36),出血事件增加,但无统计学差异(HR1.26;95%CI:0.62~2.65)。 本结果的发布看似对阿司匹林一级预防的作用产生质疑,但本研究设计者曾经说道:研究要求风险降低25%才有统计学意义,这个数据要求入组人群增加4倍以上才能得到这样的结果。另外,研究以ABI≤0.95作为入选标准的恰当性还有待商榷;而入组人群60%的用药依从性对结果分析的精确性也有一定的影响。 有研究者将AAA研究与ATT荟萃分析合计后,发现与ATT荟萃分析结果变化不大,主要终点事件减少为11%(HR 0.89;95%CI:0.83~0.95),而出血事件增加基本没有变化(HR1.51;95%CI:1.29~1.78)(图2)。这表明:单凭一项试验结果否定一个得到很多循证医学证据证实的结论是不科学的,阿司匹林应用获益大于风险,仍然是一级预防的基石。当然,这项试验也提示临床阿司匹林应用过程中严格把握适应证的重要性。 由此可见,AAA研究与ATT荟萃分析提出的质疑实际上不在于:是否应该将阿司匹林用于一级预防?而是:如何合理地利用阿司匹林进行预防?阿司匹林一级预防哪些人群能够获益?哪些人群不能获益?即:在对获益/风险进行评估的基础上选择中高危人群,合理规范地用药,阿司匹林一级预防将使更多人群获益。 小结 预防对于心血管疾病的重要性已得到大家的广泛认可,作为防治心脑血管疾病的重要手段,如何权衡抗血栓治疗的有效性和安全性成为大家关注的焦点。阿司匹林作为目前唯一有明确证据并被指南强烈推荐用于心血管疾病一级预防的抗血小板药物,能显著减少心血管病事件。其临床应用的关键在于:仔细权衡风险/获益比,严格掌握适应证。
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