近日,美国心脏协会(AHA)发表第一份关于他汀类药物安全性的科学声明,其报告中指出,常用他汀类药物的获益远远超过风险。
现行指南推荐他汀类药物治疗的患者人群中,使用他汀类药物治疗降低心血管风险的获益远远超过任何安全性问题。
除出血性卒中和新诊断糖尿病以及部分自身免疫性坏死性肌炎患者外,他汀类药物的不良反应几乎能通过停止治疗来逆转。相反,心肌梗死或缺血性卒中会永久性地损害心脏或大脑并且可能具有致命性。
12月10日在线发表于Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology杂志的报告中指出,1/4的40岁以上的美国人在服用他汀类药物,约10%的患者因为不良反应或担忧而停药。关于备受争议的肌肉症状问题,双盲随机对照试验(RCTs)表明,他汀类药物和安慰剂的肌肉症状发生率几乎无差异(不超过1%)。
他汀类药物引起的肌病,包括横纹肌溶解症风险在最大推荐治疗剂量下不足0.1%。肌病定义为不明原因的肌肉疼痛或虚弱,伴随肌酸激酶(CK)增加超过正常上限(ULN)的10倍。
AHA声明中指出,他汀类药物诱导的新诊断糖尿病风险每年仅为0.2%,且此估计值取决于所研究人群中糖尿病的潜在发病风险,在患前驱糖尿病或具有临床特征的患者中会稍高,如代谢综合征。
他汀类药物引起的严重肝毒性风险约为0.001%,而转氨酶的剂量依赖性无症状升高超过ULN的3倍更常见。该报告指出,这些通常是短暂的,与肝病体征或症状无关。
一级预防中,使用他汀类药物未增加患者的出血性卒中风险,虽然,卒中二级预防的研究数据发现风险有所增加,但绝对风险非常小,他汀减少总体卒中和其他血管事件的获益远远超过风险。
目前,没有令人信服的证据表明他汀类药物与周围神经病变、认知功能障碍、睡眠障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、癌症、白内障、肌腱炎或肌腱断裂存在因果关系。
根据65岁及以上患者接受他汀类药物治疗约3~5年的随机心血管结局试验,没有证据表明他汀类药物对老年患者不安全,但要注意肌病/横纹肌溶解症风险。由于老年患者存在多种并发症和服用多种药物,临床医生必须仔细评估他汀类药物治疗的获益与风险,包括药物相互作用的可能性,护理优先级等。
AHA’s First Scientific Statement on Statin Safety.Medscape.December 12, 2018.