编者按:2018年6月9日上午,在2018东北心血管病论坛(NCF)经导管主动脉瓣置换术专场,来自四川大学华西医院的陈茂教授就中国经导管主动脉瓣置换(TAVI)的发展作了专题讲座,详细解析了目前中国TAVI的临床实践及临床研究现状与进展,探讨了中国重度主动脉瓣狭窄患者实施TAVI所面临的独特挑战。
四川大学华西医院 陈茂教授
中国TAVI现状
2010年10月3日,葛均波教授在上海成功实施了中国首例TAVI手术。目前,中国大陆TAVI已历经7年多发展,共计完成1000多例患者。TAVI应用的瓣膜种类达7种。
据统计,目前中国已成功实施至少1例TAVI的中心数量近62家。但是,仅有4家中心实施数量达到或超过50例。
中国重度主动脉瓣狭窄患者实施TAVI的独特挑战
与西方患者相比,中国重度主动脉瓣狭窄患者的解剖特点存在几大显著差异。与西方患者以退行性病变为主很多伴有钙化不同,中国患者主动脉钙化问题存在严重的两极分化。首先,部分患者完全没有钙化,仅表现为瓣膜增厚。华西医院对136例TAVI患者的分析显示,中国TAVI患者中完全不存在主动脉瓣钙化者的比例可达15.4%。进一步分析发现,与伴有钙化者相比,不伴有钙化的患者也可以行TAVI治疗并获得不错的即刻和长期效果。其次,很多患者存在非常重的钙化负荷。从阜外医院发表的数据来看,中国主动脉瓣狭窄患者的钙化评分要显著高于西方国家患者。再次,中国主动脉瓣狭窄者中二叶瓣的比例非常高,显著高于西方患者。有关VENUS-A的临床试验数据显示,行TAVI筛查及TAVI治疗的中国主动脉瓣狭窄患者中二叶瓣患者的比例分别达40.5%和37.1%。分析显示,这可能主要与中国行TAVI手术的主动脉瓣狭窄患者年龄相对偏低,而年龄越小,二叶瓣的特征相对越明显。
上述中国患者的瓣膜独特解剖特征就使得中国医生针对中国患者实施TAVI面临很多技术方面的独特挑战,需深思如何选择合适的技术和器材实现与西方患者同样好的结果,从而让中国的中危患者也能更多地从TAVI治疗中获益。
中国TAVI相关瓣膜应用情况
中国首款自产瓣膜针对中国患者具有独特设计特点,有三个圆形Pawns,有助于更好、更安全地释放;具有锥形末端,有助于实现对房室结的保护;具有很强的支撑力,适用于重度钙化或二叶瓣患者。CFDA报告数据显示,采用该瓣膜行TAVI时,术后30天、6个月及1年死亡率数据均较低;中度以上瓣周漏的发生率仅为6%,在可接受的范围。鉴于中国患者相对更年轻,故客观来说,从现有数据来看,国产瓣膜与西方主流器械结果相似。
结语
虽然,中国TAVI发展相对较晚,中国患者数量较多、国家经济发展较好,故中国TAVI瓣膜商业化后有助于引导TAVI发展的新浪潮。鉴于中国主动脉瓣狭窄患者与西方患者相比具有独特的解剖特点(钙化两极分布及二叶瓣比例相对较高)给中国医生实施TAVI提出挑战,但从现有结果来效果不错。展望未来,中国TAVI技术及产业发展需具备前瞻性,只有这样中国TAVI的春天才会尽快到来。