本周举行的国际心脏与肺移植学会2015年会上发布的ROADMAP试验最新结果表明,与单纯最佳药物治疗相比,采用左心室辅助装置(LVAD)行终期治疗可显著改善功能受限心衰患者12个月时的生存率及功能状态,改善健康相关生活质量、降低抑郁严重程度,却也会增加缺血性卒中风险。
研究者卫理公会德贝基心血管中心的Jerry Estep及其同事入选LVEF<25%、NYHA心功能分级为3或4级、既往一年曾因心衰住院且基线六分钟步行试验结果不足300米的门诊晚期心衰患者,分别植入LVAD和接受指南推荐的最佳药物治疗的患者分别有97例和103例。基线时,与药物治疗组相比,LAVD组患者病情更严重,NYHA心功能4级者所占比例更多。随访12个月时,与最佳药物治疗组相比,LVAD组患者的12个月时生存率及12个月时生存率与六分钟步行试验增加≥75 m的复合终点均显著提高(80% vs. 64%和39% vs. 21%);生活质量及抑郁评分等次要终点也显著改善,更多患者的心功能分级至少改善1级(68% vs. 20%)。但是,与单纯最佳药物治疗组相比,LVAD组患者虽更少出现心衰恶化,但复合不良事件(出血、LVAD传动系统感染、泵血栓、卒中、心律失常、心衰恶化)发生率更高。总的来说,与最佳药物治疗相比,LVAD可提高患者的生存率,增加六分钟步行试验距离,让患者感觉更好,改善其生活质量及抑郁严重程度,但却会增加不良事件。鉴于ROADMAP试验为观察性研究,亟需进一步随机对照临床试验,对研究所涉及的晚期门诊心衰患者中LVAD的风险获益进行更准确地评估。
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