首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头的CHANCE研究被今年5月份发布的美国新版《缺血性脑卒中二级预防指南》所引用,这是第一次中国的研究改写了美国指南。在今天的天坛国际脑血管病会议(TISC)上,王拥军教授在接受媒体记者采访时,为我们介绍了CHANCE研究的后续研究及其要解决的问题。
王教授介绍,目前有两个基金正在做CHANCE后续研究准备。其中之一是北京市科委即将启动一项CHANCE后续研究的4个研究方向,如下:
①研究轻型卒中的病因和发病机制。CHANCE研究人群是轻型卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)患者,在中国,我们不知道轻型卒中的病因和发病机制是否与其他卒中一样。
②研究轻型卒中和TIA 1年预后的影响因素和预测模型。现有的预测模型对轻型卒中的一年预后是预测不了的,包括Essen评分、RRE-90评分等对轻型卒中的预测效果都非常差。我们的研究将建立包含1万例患者的新队列,随访1年,探寻中国轻型卒中的病因、1年预后的影响因素及相关问题。
③CHANCE研究尽管使用了双联抗血小板治疗,作用非常强,但还有10%的患者复发,复发人群与无复发人群有哪些不同?后续研究将重点探讨其分子机制和基因、蛋白、分子生物标志物,只有找到分子标志物,才能找到新的干预生物标志物的方法。
④CHANCE研究中发现,一半以上的受试者会出现氯吡格雷抵抗,比例大大高于西方国家。这可能是中国卒中二级预防中非常特殊的问题。新的研究将试图找到解决方法。
第二个要解决的问题是,CHANCE研究时使用了众多纳入标准和排除标准,但临床实践中,临床医生记不住那么多标准。例如CHANCE研究纳入标准是NIHSS评分≤3、ABCD2评分≥4的患者,但临床实践中,有可能NIHSS评分>5或ABCD2评分<4的患者使用了双抗。真实世界和临床试验之间有一定距离。在英国,随机临床试验显示有效的治疗,医保是不付费的,结果必须能在真实世界中得到重复和验证,即医生正常处方药同样有效,医保才能付费。按照这个思路,我们将研究医生正常处方情况下,是否能复制当时CHANCE理想世界结果。
这两项研究均将在下半年启动,用3年时间,回答当时CHANCE研究未解决的问题。我们将重点关注氯吡格雷抵抗患者。