据发表于美国心脏协会官方杂志《循环:心血管质量和结局》的一篇最新报告,一种可跟踪植入式心脏复律除颤器(ICD)功能的计算机软件程序,可比现行监测方法更早检出装置出现的问题。 ICD可监测心脏节律,当发生危及生命的不规则心搏时可予以电击以恢复正常节律。但外科植入的装置可发生功能障碍,尤其是连接装置和心脏的电极、导线,可导致创伤或死亡。 装置生产者会跟踪功能障碍,一旦这些问题广泛出现将予以召回。然而,在召回之前,往往已经有数以千计的装置在全球范围内被植入患者体内。“现行的监测途径主要依赖于生产厂商自行报告的不良事件来减少医疗装置造成的损害,这可能导致警告信号的遗漏,并延误对问题的及时反应,如晚期的召回,”该研究的第一作者,明尼阿波利斯雅培西北医院心脏研究所的心脏病专家Robert G. Hauser博士说。“我们观察了使用自动计算机程序监测ICD患者的大型数据库,以确定其能否帮助我们更早地检出装置相关的潜在问题。” Hauser及同事使用一种市售计算机软件监测系统,对比了1000例使用过已召回电极的患者和1600例仍在市场销售ICD电极的患者数据。2个数据库的患者均在2001~2008年间接受了ICDs植入。研究者们使用这种监测软件模拟了数年前发生的状况。这种软件比公司召回产品至少提前1年检出了召回电极存在的问题。“这种软件非常有价值,”Hauser说,“通过观察数年前植入ICD的患者,我们发现这种自动监测系统可较现行方法更早检出医疗装置存在的问题。提前1年精准地发现装置故障,可使数以千计的患者免于健康风险、巨额花费以及植入易于发生故障的装置带来的不良后果。”他还说,监测新批准上市的装置有助于在其被大范围推广使用之前识别出潜在的问题。 Hauser认为,下一步是将这一软件系统推广至新近接受ICD植入的更大人群,以填补警告信号的检出和干预行动之间的空白。
AHA News Release
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