SAN FRANCISCO, CALIF.—2011TCT大会上报道了一项3年的随访资料,证实了带有自身延展性的镍钛支架治疗股浅动脉和近段腘动脉中等长度病变的优越性。 RESILIENT试验 加利福尼亚大学戴维斯医学中心的John R. Laird Jr.博士报道了RESILIENT试验的随访结果。 RESILIENT试验是一项前瞻性、随机化的、多中心的国际研究,研究涉及24个美国和欧洲的地区。镍钛合金支架(LifeStent,C.R. Bard)被用来治疗有闭塞性的股浅动脉和/或近段腘动脉病变(直径4-6.5毫米)的患者(N= 134);球囊成形术用于治疗对照组中具有相同的病变的患者(N= 72),再狭窄出现在球囊成形术后6个月或以上的患者优先纳入本项研究。 在12个月随访中,股浅动脉和/或腘动脉病变长度小于150毫米的患者,免于靶病变血运重建的患者在支架组和血管成形术组分别为75.5%和41.8%(P <0.0001)。主要不良事件的发生率两组分别为(75.2% vs. 75.2%,P=1.00),此外,支架组患者几个反映生活质量的指标也得到改善。Laird认为血管成形术在非复杂病变中仍有一定作用,如钙化不是很严重的病变和短于本研究长度的病变,既往有过支架植入术史的患者并不纳入本项研究。支架组平均年龄为68.4岁;对照组为66.1岁。
俄亥俄哥伦布中西部心脏病研究基金会的Gary M. Ansel博士报道了为期3年的前瞻性、多中心、随机化的VIBRANT试验。这是一个比较裸镍钛合金支架(N= 76)和肝素化血管支架(N= 72)(Viabahn, Gore)治疗病变长度至少8cm的闭塞性股浅动脉疾病的研究。主要终点是3年的由重点实验室校正测定的双侧动脉收缩期峰值流速的比例有无明显低于2.0来判定支架是否通畅。 Ansel说“这是在对照试验中研究有史以来最难的病变”。 血管支架和裸镍钛支架植入成功率分别为97%和96%(P = 1.0)。16名裸镍钛支架的患者越过导管所在位置而需随后的再次介入治疗,任何一组在研究期间都没有发生过截肢事件。Ansel博士指出在3年里,两组间支架整体的通畅率相当(见图)。在整个3年时间的研究中,85%的血管支架的患者不需要1次以上的再次介入治疗。Ansel说“这些数据对患者来说是非常值得惊喜的”,没有1名纳入本研究的患者需要截肢。 据Ansel的数据表明,当血管支架边缘再狭窄的时候,裸镍钛合金支架已发生弥漫性的再狭窄,裸镍钛支架与血管支架相比,断裂的发生率也显著升高(58% vs. 0.9%,P <0.001)。他指出支架断裂并不总是与重叠有关,但似乎取决于病变长度。
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