背景:动脉粥样硬化在出现症状前已经发生并不断进展,尚不清楚对中年、Framingham风险积分(FRS)低的轻-中度亚临床动脉粥样硬化个体,治疗是否有益。 目的:评估他汀治疗2年能否延缓或逆转CIMT。 设计、方法和人群:随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入984例个体,年龄(平均57岁)为唯一的冠心病危险因素或10年FRS<10%,CIMT轻度增厚(1.2~3.5 mm),LDL-C升高(平均154 mg/dl)。试验于2002年8月-2006年5月在美国和欧洲61个初级保健中心开展 干预:受试者接受瑞舒伐他汀40 mg或安慰剂 主要终点:12处颈动脉部位最大CIMT(B型超声测量)的变化率;颈总动脉、颈动脉球、颈内动脉最大CIMT的变化率,以及颈总动脉段平均CIMT的变化率。
结果:瑞舒伐他汀组受试者中,平均LDL-C水平由基线的155 mg/dl降至78mg/dl,平均降低49%(P<0.001 vs.安慰剂组)。瑞舒伐他汀组12处颈动脉部位最大CIMT-0.0014 mm/年,而安慰剂组为+0.0131 mm/年(P<0.001)。瑞舒伐他汀组颈总动脉段最大CIMT变化为-0.0038 mm/年(P<0.001);颈动脉球为-0.0040 mm/年(P<0.001);颈内动脉段为-0.0039 mm/年(P=0.02).瑞舒伐他汀组颈总动脉段平均CIMT的变化为0.0004 mm/年(P<0.001)。所有P值均为与安慰剂组对比。总体上,瑞舒伐他汀耐受性良好,2年中仅6例患者发生8起严重不良心血管事件。
结论:在FRS<10%和亚临床动脉粥样硬化证据的中年成人,2年中瑞舒伐他汀治疗较安慰剂组显著降低了最大CIMT的进展。瑞舒伐他汀未能诱导疾病逆转。有必要进行更大规模、更长期的临床试验以确定上述发现的临床意义。 (JAMA. 2007;297:1344-1353)
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