在2008年TCT会议上公布了随机对照研究TAPAS试验的结果。试验将1060例急性STEMI患者随机分为两组,一组给予传统的直接PCI(n=530),另一组在直接PCI的基础上辅以血栓抽吸(n=530),结果表明,试验的主要终点,即患者的心肌染色指数(MBG),在血栓抽吸组明显优于对照组(P<0.001);ST段回落70%的比例在抽吸组也明显高于对照组(P<0.001)。在术后1年的随访中,抽吸组的心源性死亡发生率较对照组明显降低(P=0.003)。 TAPAS试验的研究者之一,来自荷兰的Jessurun医生认为,鉴于血栓抽吸装置在TAPAS试验中的优异表现,应该对所有要进行直接PCI的STEMI患者先进行血栓抽吸。在TAPAS试验中,血栓抽吸不仅改善短期预后,而且在长期随访中也显示出了明显的益处。并且,Jessurun医生补充说,在近期对9个关于手工血栓抽吸装置的随机对照试验进行的荟萃分析中,显示手工血栓抽吸不仅能够改善MBG指数,而且能够减少30天死亡率。 然而,并非所有的专家对此都持相同的意见。来自阿根廷的Cura医生认为,虽然多数试验都显示血栓抽吸能够使MBG指数得到改善,但迄今没有其他试验像TAPAS研究那样得出生存上的优势。 Cura医生对另一个大型试验,EMERALD研究和TAPAS研究之间进行了比较。EMERALD试验中应用的为5F的抽吸导管(Medtronic)和远端球囊堵塞,其证明较TAPAS试验中应用的6F抽吸导管抽吸效果更好。在EMERALD研究中,抽吸组死亡率为3.4%,对照组为3.3%(P=0.94)。在TAPAS试验中,抽吸组死亡率为3.6%,而对照组为6.7%(P=0.02)。虽然两研究中远端发生血栓栓塞的发生率很接近(P=0.14),但对于每个个体患者而言,抽吸出来的血栓数量,以及抽吸物质的组织学成分均会有较大差异。因此,Cura医生认为,在血栓抽吸成为直接PCI的常规辅助手段之前,我们仍然需要进行再进一步的研究。
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